Cải thiện vóc dáng và làn da ở bụng và hông bằng công nghệ RF

Nhiệt độ 41°C trong thời gian 10 phút.

Để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của liệu pháp, các phép đo đã được thực hiện tại thời điểm ban đầu (trước khi điều trị) và tại thời điểm theo dõi 1 tuần (S3).

Đánh giá chu vi được thực hiện bằng thước dây chuẩn và ở tư thế đứng chuẩn. Đường viền cơ thể được đo ở 3 độ cao khác nhau: đường viền trên (H1) được đo phía trên rốn, đường viền giữa (H2) ở độ cao rốn và đường viền dưới (H3) dưới rốn. Các vị trí đo cho mỗi đối tượng, được ghi lại là chiều cao tính từ sàn nhà và khoảng cách từ trục đường bình minh (S4).

Ảnh chụp trước và sau khi điều trị được chụp bằng máy ảnh kỹ thuật số (CANON EOS 60D) ở vị trí và điều kiện ánh sáng chuẩn. Đối tượng được đặt trên một mẫu cố định trên sàn trước một tấm bảng chia độ với cánh tay cong. Chụp ảnh mặt trước, mặt phải, mặt trái và mặt sau. Ảnh trước và sau được kết hợp bằng phần mềm Photoshop (phiên bản 24.1.1). Sau đó, những hình ảnh này được sử dụng để thực hiện đánh giá mù kết quả điều trị bằng hình ảnh. Ba bác sĩ chuyên khoa thẩm mỹ (B. M., C. J. và M. P.) đã đánh giá và xác định hình ảnh trước và sau (theo dõi) của các thủ thuật vùng bụng/hông, và ước tính tỷ lệ thành công.

Phân tích siêu âm về độ dày mô mỡ dưới da và độ hồi âm của da (DE) được thực hiện bằng thiết bị DermaLab® Combo Cortex (Công nghệ Cortex) tại các buổi đánh giá ban đầu và theo dõi. Hình ảnh siêu âm và dữ liệu định lượng liên quan được thu thập tại 3 điểm (S4). Độ dày lớp mỡ dưới da được đánh giá bằng đầu dò tần số 10 MHz làm khoảng cách giữa lớp hạ bì sâu và màng cân sâu. DE được đánh giá bằng đầu dò siêu âm hội tụ 20 MHz như một chỉ số gián tiếp về hàm lượng collagen của da. Collagen là một loại protein dồi dào và giàu sinh thái của ma trận ngoại bào da, phản xạ sóng siêu âm mạnh hơn so với các cấu trúc xung quanh. Do đó, bằng cách định lượng các thay đổi về độ phản xạ âm (các vùng có màu sáng), sự gia tăng hàm lượng collagen ở da có thể được đánh giá gián tiếp [12, 13].

Việc đánh giá mức độ hài lòng được thực hiện 1 tháng sau các phép đo cuối cùng theo khảo sát do Termosalud SL thiết kế (S5). Các câu hỏi liên quan đến quy trình điều trị, mức độ hài lòng và khả năng xảy ra tác dụng phụ được ghi lại bằng cách chọn một câu trả lời có sẵn hoặc theo thang điểm số (từ 0 đến 10).

Kết quả nghiên cứu được phân tích bằng phần mềm R (phiên bản 4.3.0) và gói Rcmdr (phiên bản 2.8-0) dành cho Windows. Phân tích mô tả, bao gồm giá trị trung bình, trung vị, phạm vi và độ lệch chuẩn, đã được tính toán để thể hiện sự cải thiện về DE, độ dày mô mỡ và chu vi cơ thể, cũng như tỷ lệ thành công của đánh giá chụp ảnh mù. Kiểm định Kolmogorov–Smirnov được sử dụng để đánh giá xem các biến có phân phối chuẩn hay không. Giả định phi chuẩn cho tất cả các kiểm định thống kê được thực hiện với quy mô mẫu nhỏ hơn 20 cá thể. So sánh trước và sau điều trị được thực hiện bằng kiểm định dấu hiệu-hạng Wilcoxon cho các cặp được ghép đôi (phi chuẩn hoặc n < 20). Mức ý nghĩa thống kê được đặt ở giá trị p < 0,05 (95% CI). Mức độ ảnh hưởng được ước tính cho mỗi kiểm định thống kê có ý nghĩa với hệ số tương quan R (r). Kết quả được coi là mức độ ảnh hưởng nhỏ (0,1 ≥ r ≤ 0,3; chênh lệch nhỏ giữa hai nhóm), mức độ ảnh hưởng trung bình (0,3 ≥ r ≤ 0,5; chênh lệch trung bình giữa hai nhóm) hoặc mức độ ảnh hưởng lớn (r ≥ 0,5; chênh lệch lớn giữa hai nhóm) [14].

Tất cả 15 người tham gia đều đã hoàn thành 8 buổi RF của nghiên cứu và các bài đánh giá tương ứng. Độ tuổi của những người tình nguyện tham gia thử nghiệm dao động từ 30 đến 62 tuổi, với độ tuổi trung bình là 44,20 ± 9,27 tuổi. Trọng lượng cơ thể giảm trung bình 0,55 ± 1,41 kg (Bảng 1).

BẢNG 1. Thông tin nhân khẩu học và kết quả của nghiên cứu Symmed.

3.1 Đánh giá số đo vùng bụng/hông
Số đo chu vi cơ thể được đánh giá trong điều kiện chuẩn hóa ở 3 độ cao khác nhau của bụng/hông (Hình 1; Bảng 1). Ở vùng trên (H1), trung bình quan sát thấy giảm đáng kể 1,75 ± 1,10 cm (2%; dao động: 0,30–3,50 cm) (W = 78; p = 0,002; r = 0,88). Ở vùng giữa của vùng được điều trị (H2), trung bình quan sát thấy giảm 3 ± 2,16 cm (3%; dao động: 0,50–8,50 cm) (W = 66; p = 0,003; r = 0,88). Ở phần bụng/hai bên hông dưới (H3), người ta quan sát thấy mức giảm trung bình là 1,50 ± 0,94 cm (1%; phạm vi: 0,50–3,50 cm) (W = 120; p = 0,0007; r = 0,88).

3.2 Phân tích siêu âm độ dày lớp mỡ dưới da
Độ dày lớp mỡ dưới da được đo bằng khoảng cách (mm) giữa đường trung bì sâu và màng cân sâu (Hình 2; Bảng 1) tại thời điểm ban đầu và buổi theo dõi. Sau 8 buổi, độ dày mô dưới da ở bụng/hai bên hông giảm đáng kể, trung bình 9 ± 11% (W = 741; p = 0,00000008; r = 1,39).

4 Thảo luận

Nghiên cứu này đánh giá tác dụng có lợi của việc làm nóng mô thể tích bằng thiết bị Symmed cho các thủ thuật không xâm lấn. Symmed sử dụng dòng điện từ kết hợp với công nghệ tối ưu hóa nhiệt để tăng cường lợi ích của RF. Sau 8 buổi điều trị, 15 tình nguyện viên đã cho thấy sự cải thiện đáng kể về cả thể tích và tình trạng da ở vùng bụng/hông. Tính linh hoạt của công nghệ Symmed cho phép thực hiện nhiều liệu trình điều trị chỉ với một thiết bị, đáp ứng nhu cầu của từng bệnh nhân bằng cách kết hợp các chế độ làm việc khác nhau (điện dung và điện trở) và nhiều loại điện cực có sẵn. Khả năng thích ứng này cho phép thiết bị tác động đến nhiều lớp mô và tạo ra các hiệu ứng sinh học đa lớp [15-19].

Ở chế độ truyền điện trở, Symmed tập trung một phần đáng kể năng lượng vào các mô dưới da, thúc đẩy giảm mô mỡ và đường nét cơ thể [20-22]. Trong nghiên cứu của chúng tôi, chúng tôi đã quan sát thấy sự giảm đáng kể 9% độ dày mô dưới da và 2,01 cm chu vi cơ thể. Những cải thiện này phù hợp với các nghiên cứu lâm sàng trước đây về hiệu quả của các thiết bị RF không xâm lấn. Ví dụ, Anolik và cộng sự đã đánh giá Hệ thống ThermaCool TC đơn cực (Solta Medical Inc.) để tạo đường nét cơ thể và báo cáo mức giảm vòng eo trung bình là 1,4 cm [23]. Tương tự, Manuskiatti và cộng sự đã sử dụng thiết bị TriPollar RF (Regen™, Pollogen Ltd.) trong liệu trình 8 buổi, cho thấy độ dày lớp mỡ bụng giảm không đáng kể là 4% [24].

Tác động của RF lên mô mỡ và tế bào mỡ đã được nghiên cứu rộng rãi [1]. Bất kể cấu hình điện của thiết bị (đơn cực, lưỡng cực, ba cực hay đa cực), người ta đã đề xuất rằng nhiệt do RF tạo ra sẽ được dẫn đến các lớp da sâu hơn (lớp hạ bì và cơ), tại đó nhiệt độ tăng sẽ gây ra những thay đổi về chuyển hóa trong tế bào mỡ [7, 19, 25]. Những thay đổi về thể tích và hình thái tế bào mỡ đã được phát hiện, với các tế bào biểu hiện ít mỡ hơn, thể tích giảm (giảm trương lực tế bào mỡ), và hình dạng đa diện hoặc không đều thay vì hình dạng tròn [7, 9, 25]. Ngoài ra, một số nghiên cứu đã báo cáo sự phân hủy toàn bộ hoặc một phần màng tế bào mỡ sau khi điều trị bằng RF, cho thấy những thay đổi này liên quan đến việc tăng cường phân giải lipid và chuyển hóa lipid [7, 26, 27]. Hơn nữa, các nghiên cứu khác đã chứng minh rằng điều trị bằng RF dẫn đến việc đẩy hàm lượng lipid nội bào ra ngoài, làm tăng nồng độ axit béo tự do và glycerol trong huyết tương và thay đổi mô học tế bào mỡ [19, 26, 28]. Điều này càng củng cố thêm sự kích hoạt quá trình chuyển hóa chất béo và do đó làm giảm mô mỡ và tạo đường nét.

Ngược lại, chế độ hoạt động điện dung của Symmed tập trung một phần đáng kể năng lượng và hiệu ứng nhiệt vào lớp biểu bì và hạ bì của da. Lớp hạ bì chủ yếu bao gồm collagen (chủ yếu là loại I và loại III), được tổng hợp bởi nguyên bào sợi và chịu trách nhiệm cho các đặc tính kéo của nó [17]. Kết quả lâm sàng của chúng tôi cho thấy độ phản xạ của da tăng đáng kể 12% và sau đó là collagen của da sau khi điều trị bằng Symmed. Một số thử nghiệm đã chứng minh hiệu quả của RF trong việc kích thích tổng hợp collagen bằng cách tăng hoạt động của nguyên bào sợi và tái tạo cấu trúc sợi collagen trong ma trận hạ bì [4]. Ví dụ, Zelickson và cộng sự đã sử dụng thiết bị RF đơn cực và điện dung ThermaCool TC để điều trị vùng bụng và quan sát thấy biểu hiện mRNA của collagen loại I ở da tăng lên so với da không được điều trị [29]. Monaretti và cộng sự cũng ghi nhận sự gia tăng không đáng kể về hàm lượng collagen trong da (1,03%) khi sử dụng thiết bị RF đơn cực và điện dung (BTL-6000 TR-Therapy Pro) để làm săn chắc da bụng [30]. Tác động của RF đối với hàm lượng collagen cũng mở rộng sang các phương pháp điều trị trên khuôn mặt, với El-Domyati và cộng sự. báo cáo sự gia tăng đáng kể collagen mới tổng hợp (6,4%), collagen da loại I (6,4%) và loại III (5,6%) khi sử dụng thiết bị RF đơn cực và điện dung (Biorad, Công ty Công nghệ GSD Thâm Quyến) [17]. Kết hợp với nhau, kết quả của chúng tôi và kết quả của các nghiên cứu trước đây với các công nghệ tương đương, ủng hộ hiệu quả của phương pháp điều trị điện dung Symmed trong việc cải thiện chất lượng da.